Comentarii asupra procedurii de autorizare a medicamentelor

Comentarii asupra procedurii de autorizare a medicamentelor

• 05.04.2018

La 5 aprilie, AmCham a adresat Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale propuneri de modificare a ordinului ministerial care reglementează procedura de autorizare pentru plasare pe piață a produselor farmaceutice.

În special, recomandările se referă la clarificarea diferențelor ce pot apărea între dosarele înregistrate pentru autorizarea medicamentelor în țările Spațiului Economic European și dosarul propus spre înregistrare în Republica Moldova. Astfel, nu este necesară înregistrarea mărimilor de ambalaj care nu vor fi comercializate pe teritoriul Republicii Moldova sau înregistrarea fabricanţilor responsabili de eliberarea seriilor de medicamente pentru zone geografice/ţări, care nu includ Republica Moldova.

Pentru mai multe informații contactați pe Elena Popic, Coordonatorul Comitetului, la elenapopic@amcham.md